近日，北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称：中关村科技)发布公告，旗下北京华素制药股份有限公司(以下简称：华素制药)国家中药1类治疗血管性痴呆新药知母皂苷BII胶囊完成临床Ⅰ期第一剂量组的给药观察。
据介绍，
知母皂苷BⅡ胶囊是中国人民解放军军事医学研究院(原军事医学科学院，以下简称军医科院)自主开发、国际首创的新型中药有效成分脑血液循环改善剂，临床研究获批适应症为血管性痴呆。课题组十余年研究表明，知母皂苷BⅡ对老年痴呆症、脑缺血、抗血小板凝集、抗氧化、降血压、降血糖、降脂等均具有一定疗效，对大鼠脑缺血导致的学习和记忆障碍有显著的改善作用。基于知母皂苷防治痴呆的用途、新的甾体皂甙、分离制备方法、防治脑卒中的新用途、合成方法等4个系列、10多个国家、26项发明专利已获得授权，并于2015年全部独家许可华素制药。
华素制药是一家致力于神经精神类和心脑血管类药物研发和生产的高科技制药企业，其前身是为军医科院六所附属药厂，自成立以来一直与军医科院保持着良好的合作关系。2015年，华素制药与军医科院放射与辐射医学研究所签署了共同开发知母皂苷BⅡ系列药物的技术合作协议，包括：知母皂苷 BII 原料药、胶囊、国家1类新药知母皂苷 BII注射用原料药、注射液及相关保健品智参颗粒。
中关村科技方面表示，基于知母皂苷BII原料药及胶囊临床前科学完整的药效学和毒理学实验数据，该品种未来有望成为疗效肯定、安全性好、具有我国自主知识产权的新型抗痴呆药物。未来几年，中关村科技将协调更多资源，全力推进知母皂苷BII胶囊的临床研究，同时积极探索可能的海外合作开发模式，力争早日惠及全球患者。
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